A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida, substância utilizada no controle do diabetes tipo 2 e também em tratamentos para perda de peso. O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS, que ainda não informou quando o produto chegará às farmácias nem o preço de venda.

Até agora, a semaglutida só estava disponível em versões de referência, como o Ozempic, da Novo Nordisk, classificado como medicamento biológico. A EMS desenvolveu uma versão sintética da substância, usada em sua caneta Ozivy, e agora recebeu autorização para produzir também o genérico. Pela regra, esses medicamentos devem custar cerca de 35% menos que os de referência.

O registro da EMS contempla quatro apresentações:

• 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e 6 agulhas
• 1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 1,5 mL, 2 aplicadores e 10 agulhas
• 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e 4 agulhas
• 1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 3 mL, 2 aplicadores e 8 agulhas

A entrada do genérico deve ampliar a concorrência em um mercado que cresce no Brasil com a alta demanda por tratamentos contra obesidade.

Além da EMS, a farmacêutica brasileira Germed também conseguiu aprovação para um medicamento similar à base de semaglutida. Diferente dos genéricos, os similares podem ter variações em características como embalagem e prazo de validade, mas mantêm a mesma eficácia e segurança.

Foram aprovadas as medicações nas seguintes apresentações:

• 1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e 6 agulhas
• 1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 1,5 mL, 2 aplicadores e 10 agulhas
• 1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e 4 agulhas
• 1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 3 mL, 2 aplicadores e 8 agulhas